随着糖尿病治疗由“单纯降糖”向“安全降糖”乃至“多重药理作用的综合获益”的转变,降血糖中药/天然药物成为未来糖尿病治疗的重要方向。降血糖原创天然药物桑枝总生物碱片2020年3月获批上市,短短两三年受到国内外的广泛认可。作为我国首个原创降血糖天然药物,桑枝总生物碱片被写入我国《内科学》教科书。
《内科学》是全国中医药行业高等教育“十四五”规划教材之一,由全国21所高等院校经验丰富的专家共同编写而成。
“桑枝总生物碱片”源于中医古籍《本草纲目》和《本草图经》的启发,由中国医学科学院北京协和医学院药物研究所历时20余年潜心研究,是中西合璧的植物来源有效组分天然药物,融合了现代科技与医学理念,突破了系列技术壁垒,实现了“物质基础明确、化学结构清晰、作用机理清楚、质量准确可控”。除具有a-糖苷酶抑制作用外,还具有调节脂代谢,保护胰岛细胞,促进GLP-1分泌,改善胰岛素抵抗,改善肠道微生态,等多重药理作用。
作为桑枝总生物碱片上市许可持有人,北京五和博澳药业10余年持续投入临床研究与成果转化。由北京协和医院牵头,完成了与一线化药以及安慰剂比较的随机双盲临床研究,显示桑枝总生物碱片具有明显降低糖化血红蛋白的作用,且不良反应发生率显著低于化学对照药,更具安全性优势,相关临床研究结果发表在Diabetes Care(IF 19.112)和Chinese Journal of Integrative Medicine等国内外知名期刊。产品的上市,打破了中药单独使用无法理想降糖的传统认知,开创了糖尿病治疗的新篇章。