立足现代天然产物 发展中国原创新药 桑枝总生物碱入选“中国2020年度重要医学进展”
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2021-04-30
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近日,以“擘画新时代国家医学创新体系及核心基地建设蓝图”为主题的首届中国医学发展大会在北京召开。第十三届全国人大常委会副委员长陈竺院士为大会致辞。第十一届全国人大常委会副委员长桑国卫、十一届全国政协副主席王志珍、国家最高科技奖获得者侯云德、人民英雄国家荣誉称号获得者张伯礼等110余位中国医学科学院学部委员,院外研发机构等院校平台基地负责人及骨干代表、院校领导及机关职能部门负责人、所院领导及相关科研人员共500人参加会议。

立足现代天然产物 发展中国原创新药 桑枝总生物碱入选“中国2020年度重要医学进展”

为客观评价我国医学界的科技贡献,引导中国医学的发展方向,大会发布了《中国2020年度重要医学进展》,中国医学科学院学部委员王锐院士代表药学部发布了评选结果。其中五和博澳药业的全球首个植物来源有效组分降血糖天然药物“桑枝总生物碱”入选药学领域进展之首。

立足现代天然产物 发展中国原创新药 桑枝总生物碱入选“中国2020年度重要医学进展”

《中国2020年度重要医学进展》的遴选,以学术、社会影响力和促进学科发展、疾病防治、产业发展的潜力为标准;采取“多元化计量指标”与“多主体研判”相结合作为分类评价方式;纳入了我国研究者在2019年12月25日至2020年12月31日期间发表的中外文论文13万余篇,2020年度获授权的专利2万余个、获批上市的国产药品1035个、注册的国产医疗器械产品1万余个。通过聚类分析和专家咨询,形成备选项3253项;经过与多领域专家进行多轮研判及综合分析,形成了112项候选项,提交219名中国医学科学院学部委员评议,最终由中国医学科学院学术咨询执行委员会推选产生40项《中国2020年度重要医学进展》,其中药学部4项。

立足现代天然产物 发展中国原创新药 桑枝总生物碱入选“中国2020年度重要医学进展”

桑枝总生物碱是中国医学科学院、北京协和医学院药物研究所刘玉玲教授和申竹芳教授领衔研发,历时21年中西合璧的原创新药成果,获十一五、十二五、十三五国家重大专项以及多项省部级基金支持,获得中国、美国、日本、加拿大专利授权。2020年3月获得国家药监局批准上市,同年通过国谈进入国家医药目录。该项目先后荣登人民日报健康时报“十三届健康中国”十大创新药(国内)榜首,中华中医药学会2020年度中医药十大学术进展,《药学学报》2020年度中国药学十大事件榜首。

北京协和医院牵头完成了桑枝总生物碱片临床试验,结果显示,其单独使用可使糖化血红蛋白值下降1.0%,对于二甲双胍治疗不佳者,联合服用桑枝总生物碱可使糖化血红蛋白值下降0.9%,总体病例的糖化血红蛋白值下降0.93%,糖化血红蛋白达标率为47.7%,疗效堪与一线化药相媲美,且胃肠不良反应可减少50%,餐后1h血糖下降更为明显,血糖平稳效果更优,提示更具心血管获益潜力。桑枝总生物碱研究成果发表在糖尿病领域国际顶级期刊《Diabetes Care》(IF 19.112),获得国内外同行的高度认可。

作为全球首个植物来源有效组分降血糖天然药物,桑枝总生物碱物质基础明确,质量可控,不仅对肠道的α-葡萄糖苷酶具有高选择性的抑制作用,同时还具有促进GLP-1分泌、保护胰岛功能、调节肠道微生态等多重药理作用,无低血糖风险。

立足现代天然产物 发展中国原创新药 桑枝总生物碱入选“中国2020年度重要医学进展”

五和博澳致力于打造让国家自豪、让医生信任、让患者信赖的中国品牌。桑枝总生物碱不同于传统中药,也不同于单一成分化药,兼具化药和中药的综合优势,为糖尿病及相关代谢综合征治疗提供了全新路径,是我国立足天然产物发展原创新药的生动实践和案例,有望成为继青蒿素之后,中国送给世界的又一份礼物。