桑枝总生物碱临床研究在糖尿病国际顶级期刊《Diabetes Care》发表
添加时间:
2021-04-14
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2020年4月8日,北京五和博澳药业股份有限公司全球首个植物来源有效组分降血糖天然药物桑枝总生物碱IIIa期临床研究结果“Efficacy and Safety of Mulberry Twig Alkaloids Tablet for Treatment of Patients with Type 2 Diabetes: A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Double-Dummy and Parallel Controlled Clinical Trial”在国际顶级糖尿病期刊《Diabetes Care》在线发表。

桑枝总生物碱临床研究在糖尿病国际顶级期刊《Diabetes Care》发表

论文链接:https://doi.org/10.2337/DC20-2109

桑枝总生物碱由中国医学科学院、北京协和医学院药物研究所刘玉玲教授和申竹芳教授领衔研发,历时21年中西合璧的原创新药成果,糖尿病领域植物有效组分降血糖天然药物,获十一五、十二五、十三五国家重大专项以及多项省部级基金支持,获得中国、美国、日本、加拿大专利授权。2020年3月获得国家药监局批准上市,同年进入国家医保目录;获人民日报健康时报“十三届健康中国”十大创新药(国内)榜首,被评为中华中医药学会2020年度中医药十大学术进展,《药学学报》2020年度中国药学十大事件榜首。

桑枝总生物碱临床研究在糖尿病国际顶级期刊《Diabetes Care》发表

桑枝总生物碱片IIIa期临床试验是与化药头对头比较的随机双盲相对疗效研究,由北京协和医院梁晓春教授和田国庆教授牵头,23家临床机构共同参与完成。试验选择国际公认的金标准“糖化血红蛋白”为主要疗效指标,共入组病例600例(桑枝总生物碱组360例,拜唐苹240例),研究结果显示桑枝总生物碱可降低糖化血红蛋白0.93%,糖化血红蛋白达标为47.7%,与化学对照药相当,但胃肠不良反应减少近一半。药理学研究表明,桑枝总生物碱具有选择性抑制肠道的α-葡萄糖苷酶、促进GLP-1分泌、保护胰岛功能、调节肠道微生态等多重药理作用。除降低糖化血红蛋白外,无低血糖风险。


五和博澳将全面启动IV期临床研究,整合院所、高校及临床资源,开展作用机理的深化研究,不断挖掘优势与亮点,打造让国家自豪、让医生信任、让患者信赖的中国品牌,希望桑枝总生物碱成为继青蒿素之后,中国送给世界的又一份礼物。


桑枝总生物碱临床研究在糖尿病国际顶级期刊《Diabetes Care》发表