桑枝总生物碱荣登健康中国年度"十大新药(国内)"榜首!
添加时间:
2021-01-22
来源:
五和博澳

2021年1月21日上午,人民日报健康客户端视频发布第十三届健康中国年度论坛“十大新药”榜单,五和博澳药业的全球首个植物来源有效组分降血糖天然药物“桑枝总生物碱”荣登“十大新药(国内)”榜首。


桑枝总生物碱荣登健康中国年度


年度十大新药,由人民日报健康客户端、人民日报健康时报历时3个多月组织评选并最终确定榜单品种,覆盖各类重大疾病,创造多个全球首创、国内第一,具有“里程碑和风向标”的引领作用,展示了“健康中国”在新药研发方面推进的新突破、新成果、新形象。

桑枝总生物碱荣登健康中国年度

全球首个用于糖尿病治疗的“植物有效组分”天然药物



中央院所历时二十余载的原创天然药物,开创了糖尿病治疗的新路径

桑枝总生物碱,是由中国医学科学院、北京协和医学院药物研究所几代科学家二十余载研发的原创新药,获得中国、美国、日本、加拿大多项发明专利授权,先后得到国家十一五、十二五、十三五重大专项等多项基金支持。2020年3月获批上市,成为全球首个植物来源有效组分降血糖天然药物,是当年获批、当年通过国谈进入医保目录的典范代表。

本品用于2型糖尿病治疗,物质基础及其化学结构明确,质量准确可控,作用机理清楚,可同时作用于多个靶组织,通过延缓葡萄糖生成与吸收、保护胰岛功能、调节肠道微生态、促进GLP-1分泌等多重药理作用,发挥治疗糖尿病的作用。

“古为今用,洋为中用”,中西合璧为桑枝总生物碱注入了高科技内涵。作为植物来源的有效组分天然药物,桑枝总生物碱兼具中药和西药的综合优势,开创了糖尿病治疗的新路径,打破了西药垄断,对于口服降糖药物的发展具有划时代的里程碑意义。


产学研合作,引领现代天然药物发展

作为产品的上市许可持有人,北京五和博澳药业聚焦糖尿病等代谢性疾病、恶性肿瘤等临床治疗需求,立足“现代天然药物”和“高端创新制剂”原创技术,定位于自主知识产权创新产品。公司与中国医学科学院北京协和医学院药物研究所构建了院企产学研合作的创新模式,在长达10年时间里持续投入,完成桑枝总生物碱的临床研究与成果转化,填补了糖尿病治疗领域中药有效组分天然药物发展的空白,引领现代天然药物发展,树立了中央院所成果在京落地转化的典范。


北京协和医院牵头,完成高标准临床评价

临床是检验产品价值的最终标准。北京协和医院牵头,31家机构参与,采用“糖化血红蛋白”疗效金标准(每降低1%,可大幅降低各类相关并发症及死亡率),完成了与安慰剂比较以及与一线化药头对头比较的随机双盲上千例大样本临床研究。桑枝生物碱不仅可明显降低餐后血糖,对空腹血糖也有良好的改善效果。单独使用,可降低糖化血红蛋白1.0%,糖化达标率53%;对于二甲双胍控制不佳者,联用可降糖化0.9%,41.4%患者糖化进一步达标。不良反应显著低于化学对照药。此外,还可显著改善患者中医证候,单独使用没有低血糖风险,凸显“桑枝生物碱”多组分、多重药理作用特点和更多综合获益的临床优势。


五和博澳还将整合院所、高校及临床资源,开展作用机理的深化研究,不断挖掘优势与亮点。期望将中国的原创新药桑枝总生物碱打造成为精品和国际大品种,成为继青蒿素之后,中国的天然药物送给世界的又一份礼物。