WH007——用于多囊卵巢综合征(PCOS)
多囊卵巢综合征(PCOS)是一种涉及代谢及内分泌失调的复杂疾病,下丘脑—垂体—卵巢(HPO)轴功能紊乱是其核心病理机制。现有的治疗方案通常以缓解症状为导向,但并未针对PCOS的核心病理机制,也未能满足患者恢复自然受孕及生育能力的临床需求。目前,全球尚无专门针对PCOS适应症的药物获批上市。
WH007系依托已上市产品桑博恩®的原料药桑枝总生物碱(SZ-A)进行适应症拓展,用于多囊卵巢综合征(PCOS)的治疗,其独特机制可调节下丘脑-垂体-卵巢轴(HPO轴),为PCOS提供有效的治疗方案。临床前研究表明,SZ-A可分布至下丘脑、垂体及卵巢;相关研究进一步提示,SZ-A可改善线粒体与组织功能、调节下丘脑促性腺激素释放激素(GnRH)神经元活动、调控垂体黄体生成素/卵泡刺激素(LH/FSH),并抑制卵巢雄激素合成酶的过度表达。此外,SZ-A还可缓解卵巢胰岛素抵抗及炎症反应,减少卵巢颗粒细胞凋亡,进而为卵泡的生长与成熟提供良好的微环境。已经在多种PCOS动物模型中验证了产品的药效。研究者发起临床试验(IIT)结果表明,桑枝总生物碱片治疗24周后,PCOS患者的游离雄激素指数(FAI)水平显著降低,月经周期显著改善。目前该药已获批临床试验,直接开展II期临床,有望成为全球首个治疗多囊卵巢综合征的创新药物。
WH006——用于成人减重
体重管理正日益被视为一种长期的代谢管理方式,而非短期的减重目标。随着健康理念的进步,减肥药物的竞争重点已从单靶点阻断转变为多靶点协同作用,并直接针对“代谢调控”这一核心机制。
WH006系基于桑枝总生物碱(SZ-A)的适应症拓展用于成人减重,凭借其系统性调控特性,可同时作用于“肠—肝—脂—脑”四大通路,缓解炎症,促进脂质代谢,提高机体能量代谢水平,减少脂质合成,控制对高脂食物的偏好,形成全方位协同减重机制。基于其独特的减重机制,WH006在减少脂肪的同时不减少肌肉,还能增加骨密度,这些特点共同彰显了WH006作为口服减重疗法候选药物的潜力。目前,该药物正在开展II期临床试验,有望成为全球首个植物来源健康减重的天然药物。
WH002——用于乳腺癌新辅助治疗
紫杉醇是植物来源的细胞毒抗肿瘤药物中最常用的品种,是乳腺癌治疗的基石药物,以紫杉醇为基础的治疗方案也用于新辅助治疗。其中,Luminal亚型乳腺癌是最常见的乳腺癌,约占全部病例的65.0%。该亚型患者群体庞大且临床意义重大,但对传统化疗不敏感。因此,提高Luminal亚型乳腺癌在新辅助治疗中的疗效是重大的临床需求。
WH002系胆固醇结合型紫杉醇肿瘤靶向脂质乳,采用独特的脂质纳米载体技术,解决了紫杉醇溶解性差、包载量低等技术难题,构建了全球首款耐受终端热压灭菌、临床可直接输注的紫杉醇肿瘤靶向脂质乳;通过靶向递送-免疫激活-调节脂代谢重编程提高疗效,增强了Luminal亚型乳腺癌对化疗的敏感性,最终提升了新辅助治疗效果;其产品安全性和耐受性已获Ⅰ期临床验证,无需激素脱敏治疗,安全性显著提高。WH002有望成为首个获批用于乳腺癌新辅助治疗适应症的紫杉醇类纳米药物。