天然药物

天然药物是指在现代医学理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。天然药物以植物来源为主,分子结构复杂多样,药理作用广泛,在重大疾病治疗中发挥着重要作用。植物中不同活性分子间的协同作用,更有利于复杂疾病的治疗。其中有效组分天然药物技术壁垒高,成药难度大,目前在全球范围内仅有极少数量的有效成分天然药物产品成功获批上市。针对行业发展痛点,五和博澳构建天然药物技术平台,全面支撑“天然药物”研发和转化。


1. 基于活性成分的分离、品质管控与产业化平台

天然植物中微量水溶性生物碱的分离与富集难度极高,同时,在规模化生产过程中实现多组分活性物质的涵盖提取、分离以及按自然比例平移、批次间稳定性及商业化推广也面临显著的技术挑战。我们针对行业痛点,搭建平台,以解决天然药物有效成分面临的以下三大核心挑战:

(i) 精准分离与富集。我们已建立一套基于先进膜浓缩技术的连续离子交换树脂分离工艺使桑枝中微量水溶性生物碱组分含量从约不足0.05%提升至50.0%以上,可实现约1000倍的富集,同时在富集过程中生物碱各成分实现平行转移,1-去氧野尻霉素(DNJ)、荞麦碱(FA)以及1,4-二脱氧-1,4-亚氨基-D-阿拉伯糖醇(DAB)组成比例稳定。

(ii) 质量控制。我们结合高效液相色谱法、气相色谱法、电感耦合等离子体质谱法等先进检测技术,可实现对关键中间体的实时追踪,以及最终产品含量、树脂残留物的检测,对重金属等关键质量参数进行定量控制,确保产品质量始终如一且稳定可靠。

(iii) 产业化。我们通过设备系统集成,构建了一条涵盖提取、浓缩、分离、精制及干干燥的全自动化生产线,每日可处理达80吨原料,实现连续在线生产,工艺稳定。并且可重复操作,为天然药物规模化生产提供了强有力的产能支撑。

 

2. 药效学评估、协同作用机制解析与反向靶点发现平台

有效组分天然药物质在系统复杂性与作用机制解析方面存在较高的研发壁垒。我们聚焦天然药物在代谢调节、凭借在生殖健康及抗衰老领域的优势,构建了涵盖整体动物、细胞与分子研究的技术平该平台,解决了多适应症拓展的关键技术瓶颈:

(i) 药效学评估。我们已建立一套针对不同适应症的多重药效学评估体系,包括代谢评估;神经-行为学评估、免疫功能评估,以及生殖学相关评估等。

(ii) 协同作用机制解析。为解析有效组分天然药物背后的机制与作用途径,我们利用多组学、单细胞测序等技术,同时辅以体外酶学等实验方法,明确多组分多通路协同;通过协同作用检测,系统性阐明与“基于机制的多适应症开发策略(异病同治)”相关的作用途径。

(iii) 反向靶点发现。基于平台产生的数据集与机制研究发现,我们聚焦神经-内分泌轴及线粒体能量代谢,运用化学生物学方法(包括分子探针与靶点相互作用研究)对关键靶点蛋白质进行识别及验证,并进一步阐明疾病调控机制与适应症拓展的生物学基础。