桑枝总生物碱片荣登2020年度中国药学十大事件榜首
添加时间:
2021-03-17
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    2021年3月15日,经《药学学报》中英文刊编委提议、推荐、筛选,以及“药学学报”微信公众号发布投票评选,北京五和博澳药业的桑枝总生物碱片荣登2020年度中国药学十大事件榜首。

桑枝总生物碱片荣登2020年度中国药学十大事件榜首


桑枝总生物碱片荣登2020年度中国药学十大事件榜首


中央院所历时二十余载的原创天然药物,开创了糖尿病治疗的新路径

桑枝总生物碱,是由中国医学科学院、北京协和医学院药物研究所几代科学家二十余载研发的原创新药,获得中国、美国、日本、加拿大多项发明专利授权,先后得到国家十一五、十二五、十三五重大专项等多项基金支持。2020年3月获批上市,成为全球首个植物来源有效组分降血糖天然药物,更是当年获批、当年通过国谈进入医保目录的典范代表。本品用于2型糖尿病治疗,物质基础及其化学结构明确,质量准确可控,作用机理清楚,通过延缓葡萄糖生成与吸收、保护胰岛功能、调节肠道微生态、促进GLP-1分泌等多重药理作用,发挥调节糖脂代谢紊乱、治疗糖尿病的作用。“古为今用,洋为中用”,中西合璧为桑枝总生物碱注入了高科技内涵。作为植物来源的有效组分天然药物,桑枝总生物碱兼具中药和西药的综合优势,创了糖尿病治疗的新路径,打破了西药垄断,对于口服降糖药物的发展具有划时代的里程碑意义。

产学研合作,引领现代天然药物发展

作为产品的上市许可持有人,北京五和博澳药业聚焦糖尿病等代谢性疾病、恶性肿瘤等临床治疗需求,立足“现代天然药物”和“高端创新制剂”原创技术,定位于自主知识产权创新产品。公司与中国医学科学院北京协和医学院药物研究所构建了院企产学研合作的创新模式,在长达10年时间里持续投入,完成桑枝总生物碱的临床研究与成果转化,填补了糖尿病治疗领域中药有效组分天然药物发展的空白,引领现代天然药物发展,树立了中央院所成果在京落地转化的典范。

北京协和医院牵头,完成高标准临床评价

临床是检验产品价值的最终标准。北京协和医院牵头,31家机构参与,采用“糖化血红蛋白”疗效金标准(每降低1%,可大幅降低各类相关并发症及死亡率),完成了与安慰剂比较以及与一线化药头对头比较的随机双盲上千例大样本临床研究。桑枝生物碱不仅可明显降低餐后血糖,对空腹血糖也有良好的改善效果。单独使用,可降低糖化血红蛋白1.0%,糖化达标率53%;对于二甲双胍控制不佳者,联用可降糖化0.9%,41.4%患者糖化进一步达标。不良反应显著低于化学对照药。桑枝总生物碱高标准的临床研究,在糖尿病领域顶级期刊《Diabetes Care》权威发表。


上市以来,不断获得殊荣,得到领导专家的高度评价和重视。

作为全球首个植物来源的有效组分降血糖天然药物,开创了糖尿病治疗新模式。上市以来,不断获得各项荣誉,荣登人民日报健康中国2020年度十大新药榜首;入选中华中医药学会2020年度中医药十大学术进展;

2020年9月19日,“守正创新,讲好中国故事—中西合璧的桑枝生物碱研究”学术研讨暨成果发布会,在北京协和医学院一号礼堂隆重召开。新华社、科技日报、光明日报、人民政协报等20多家媒体进行报道。

桑枝总生物碱片荣登2020年度中国药学十大事件榜首

全国政协副主席何维教授

1) 符合现代医药以靶点为核心的研制模式;

2) 以中草药为基础的有效组分天然药物,具有综合作用好,副作用小的优势;

3) 桑枝变废为宝,符合绿色发展理念。


桑枝总生物碱片荣登2020年度中国药学十大事件榜首

“人民英雄”张伯礼院士:

产品获批,成为重大新药创制专项标志性成果之一。但上市不是终点,创新研究不能停,仍需进一步开展基础研究和临床拓展,挖掘和明确新药的特点与优势。


桑枝总生物碱片荣登2020年度中国药学十大事件榜首

北京协和医院-梁晓春教授(临床研究PI)

希望成为继青蒿素之后送给世界的又一份礼物。


桑枝总生物碱片荣登2020年度中国药学十大事件榜首

北大人民医院-内分泌科主任纪立农教授

天然药物的多重药理作用,用于糖尿病治疗更具临床优势。



      作为国家重大专项标志性成果,桑枝总生物碱片的成功上市,在产学研转化中实现了桑枝的变废为宝,精准扶贫,是守正创新的典范。北京五和博澳药业将启动全面的IV期临床研究(上市后评价),对代谢综合症(高血脂、脂肪肝、肥胖等)、血糖波动、心血管获益等进行深入研究,全面考察不同的联合用药方案,同时评价对IGT人群及以糖尿病并发症的影响。此外,还将整合院所、高校及临床资源,开展作用机理的深化研究,不断挖掘优势与亮点。


      一个好的药物总是要经历时间和临床的不断检验,才能成为精品,五和博澳愿与各临床机构、科研院所的专家们开展广泛合作,深入探讨桑枝生物碱治疗糖尿病及代谢综合征的作用机理,拓展临床应用。期望将中国的原创新药桑枝总生物碱打造成为精品和国际大品种,成为继青蒿素之后,中国的天然药物送给世界的又一份礼物。成为群星闪烁的中国之光!