北京药学会重磅发布:原创降糖天然药物桑枝总生物碱
添加时间:
2020-12-15
来源:
网络

2020年12月12日-13日,第22届北京药学年会在北京国际会议中心隆重召开,会议以『全民健康,“药”有作为』主题,围绕《“健康中国2030”规划纲要》,聚焦医药创新、成果转化等医药领域发展热点,开展了主题报告会、新药发布会、政策解读会、专题论坛等。其中,“新药发布会”成为此次年会的一大亮点。

“新药发布会”由北京药学会副理事长、北京医院教授胡欣和北京药学会副秘书长、北京大学第一医院教授崔一民联合主持,北京各大三甲医院的药剂科负责人、临床药师、临床医生等40余人出席了发布会。作为2020年国家科技重大专项十三五收官之年的标志性成果,北京五和博澳药业有限公司的降血糖原创天然药物“桑枝总生物碱”,与拜耳、诺华、恒瑞、凯因生物的产品共同亮相发布会,受到与会专家的高度评价。


北京药学会重磅发布:原创降糖天然药物桑枝总生物碱


桑枝总生物碱第一发明人,中国医学科学院北京协和医学院药物研究所的刘玉玲教授在发布会上作了专题报告。“依托丰富的植物资源,发展基于有效组分群的现代天然药物,不仅更有利于糖尿病等复杂疾病的治疗,还有望成为中国原创的突破点。但由于系统集成的技术难度大、制约环节多,全球范围内成熟产品极少,糖尿病治疗领域更是空白“,刘玉玲介绍。作为全球首个植物来源有效组分降血糖天然药物,中国的原创新药“桑枝总生物碱”于2020年3月17日获批上市,不同于传统中药,也不同于单一成分化药,对于口服降糖药物的发展具有划时代的里程碑意义。用于2型糖尿病治疗,物质基础明确,作用机理清楚,质量准确可控,疗效好,安全性高。该项成果凝聚着中国医学科学院、北京协和医学院药物研究所几代科学家20多年的心血,成为中央院所科技成果在北京落地转化的典范,先后得到国家十一五、十二五、十三五重大专项以及北京市十病十药、创新药物研发、重大成果转化和中关村高精尖项目等多项基金支持。


北京药学会重磅发布:原创降糖天然药物桑枝总生物碱


“桑枝总生物碱是从桑枝中提取分离的一组生物碱有效组分。”要将药材中的生物碱从不足0.1%提高到50%以上,比炼黄金还难;要对多组分进行全面的化学结构鉴定,如同大海捞针;要实现复杂体系的全面质量控制,更是难上加难,而产业化发展则成为实验室技术到产品转化的最后一公里制约“。刘玉玲教授全面介绍了产品研发的高技术壁垒,以及院企产学研合作实现的一系列突破。

桑枝总生物碱具有多组分、多重药理作用的优势,既可抑制肠道降糖靶点糖苷酶、改善肠道微生态和肠道炎症、降低患者餐后血糖,又可吸收入血并分布到糖尿病相关的多个靶组织,通过保护胰岛功能、促进GLP-1分泌等,发挥对糖脂代谢的调节。

源于中医古籍启发,采用现代科技手段和现代医学理念研发,中西合璧,实现了研发路径的突破和系统集成创新。作为一类全新的植物来源多组分降血糖天然药物,桑枝总生物碱为临床治疗提供了新路径,开创了糖尿病治疗新纪元。

北京药学会重磅发布:原创降糖天然药物桑枝总生物碱


首都医科大学宣武医院姜德春教授评价桑枝总生物碱片多靶点的作用机理,在取得明显效果的同时,更提高了用药安全性。北京裕和中西医结合康复医院沈思京主任表示桑枝总生物碱片给临床和患者带来了新的选择,对患者来说是一个非常好的福利。发布会主持人胡欣教授评价桑枝总生物碱片是中国原创新药的代表品种。

作为药品上市许可持有人,北京五和博澳药业将于近期启动全面的IV期临床研究,对代谢综合症(高血脂、脂肪肝、肥胖等)、血糖波动、心血管获益等进行深入研究,全面考察不同的联合用药方案,同时评价对IGT人群及以糖尿病并发症的影响。此外,还将整合院所、高校及临床资源,开展作用机理的深化研究,不断挖掘优势与亮点。“期望将中国的原创新药桑枝总生物碱打造成为精品和国际大品种,成为继青蒿素之后,中国的天然药物送给世界的又一份礼物”刘玉玲教授最后说到。