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热烈庆祝五和博澳广西公司顺利获批《药品生产许可证》

来源:原创 时间:2016-12-22 浏览:861

    2016年12月20日,五和博澳广西公司——广西五和博澳药业有限公司顺利获批《药品生产许可证》。公司于2016年9月30日向河池市药监局提交申报资料,审批后进行网上填报;10月23日申报材料送到广西省药监局;11月16-17日广西壮族自治区食品药品监督管理局组织专家组对广西五和博澳药业有限公司药品生产许可证进行现场检查进行现场验收检查,12月20日获得《药品生产许可证》。整个申报过程非常顺利,得益于公司一直致力于建设严格的质量管理制度和标准化生产体系。

    药品生产许可证制度是国家对药品生产企业条件的审核,确定药企是否具有药品生产或继续生产的资格的一种制度。药品生产许可证验收标准包括,与所生产产品相适应的专业技术人员、生产条件和检验手段、技术文件和工艺文件,健全有效的质量管理制度和责任制度等要求。

    此次广西五和博澳药业有限公司顺利获得《药品生产许可证》,为下一步进行新版GMP认证和新药原料申报奠定了基础。

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