.$rows['title'].
新闻中心
公司动态首页 > 新闻中心 > 公司动态 >

“桑枝总生物碱”获十二五重大新药创制科技重大专项批复

来源:网络 时间:2015-02-04 浏览:904

    2013年9月,由北京五和博澳药业有限公司与中国医学科学院药物研究所深度合作开发的降糖中药“桑枝总生物碱”项目,获国家重大新药创制专项“三重”任务支持,成为该专项在“十二五”期间打造的现代化中药亮点项目。
    “桑枝总生物碱”项目是在北京市科委支持下,由中国医学科学院药物研究所多学科协作历时12年完成的临床前研究。2010年,我公司与中国医学科学院药物研究所签订了转让协议。“桑枝总生物碱”活性成分化学结构清楚、质量可控性强、物质基础和作用机理明确。桑枝生物碱片Ⅱ期临床研究由北京协和医院牵头完成,以化药为对照,国际公认的金标准“糖化血红蛋白”为主要疗效指标,评价中药创新品种用于糖尿病治疗的安全性和有效性,在国内尚属首次,极具挑战性,引领了抗糖尿病天然药物研发与临床评价的新理念。

    “三重”是指专项创新课题立项方式,是采取顶层设计与定向委托部署的“重大产品、重要需求、重点问题”课题。重大产品,是对部分拥有知识产权、已批准上市的创新品种,支持其上市后再评价等研究,促进其做大做强;重要需求,是针对疾病防控工作的迫切需要,有针对性地加强相关药物的临床前或临床研究,培育重大产品;重点问题,是针对药物研发过程中的瓶颈性、基础性和关键性问题开展研究。